En la carrera por sumar al mercado la vacuna contra el virus sincicial respiratorio (VSR) –responsable del brote de bronquiolitis estas semanas–, el laboratorio Moderna anticipó a medios argentinos que su producto de ARNm (como la que ya comercializa para el Covid) llegará al país durante el año que viene. Pero no será antes de la próxima temporada de frío, según estiman, “por los tiempos de aprobación regulatoria” y “la disponibilidad comercial”.
En el ensayo clínico de fase III, la vacuna candidata de ARNm contra el VSR de Moderna, según indicó el laboratorio, tuvo más de un 82% de eficacia “independientemente de la edad y la gravedad de los síntomas”. Pero serán los mayores de 60 el primer grupo para el que estará disponible. En esa población, el virus puede causar infecciones pulmonares graves.
“Es una vacuna que en Estados Unidos será primero para el adulto mayor porque es la población con mayor mortalidad por VSR con respecto de la cantidad de infecciones en cada temporada. Antes de que termine el año, vamos a comenzar ensayos clínicos en embarazadas y en grupos en edades pediátricas. Aunque la vacuna puede tener ya disponibilidad comercial en 2024, para esos otros grupos llegará en los años siguientes. Primero, serán las embarazadas, a través de las que también se cubrirá inicialmente a los bebés más pequeños”, agregó .
En la Argentina, la presentación ante la Anmat será una vez obtenido el visto bueno de la FDA. Una vez cumplidos los requisitos regulatorios, las primeras dosis podrían llegar recién para la temporada de frío de 2025. “No estamos seguros de que podamos llegar a tiempo para la del año que viene”, evaluó ante la consulta.
Los expertos apuntan que su aplicación es similar a la de la vacuna antigripal. En ese caso, se aplicaría una dosis en las dos semanas previas a la circulación viral de la enfermedad. “Cuando la vacuna se use en poblaciones más grandes, no podemos descartar que se detecten eventos adversos de extrema rareza. Los sistemas de vigilancia de esos eventos asociados con la vacunación en los países deberán poder detectarlos si aparecen y se estudiarán para definir si es necesaria alguna nueva recomendación”, acotó el director médico de Moderna.
En tanto, la empresa prepara para estas semanas la presentación y posterior autorización de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA).
APROBADA POR LA FAD
En tanto, la Administración (FDA) por sus siglas en inglés) aprobó ayer el uso de una nueva vacuna contra el virus respiratorio.
Es la segunda fórmula aceptada, ya que hace un mes salió a la venta la farmacéutica GlaxoSmithKline. En este caso, la vacuna es del laboratorio Pfizer, y será otorgada a exclusivamente a adultos mayores. Según la empresa médica, tiene una efectividad del 85% a la hora de prevenir casos graves de la enfermedad.
Por su lado, la GlaxoSmithKline reportó una efectividad del 83% en la prevención de infecciones del tracto respiratorio inferior, y efectos secundarios leves, como fatiga, dolor muscular o dolores de cabeza. Por el momento, ninguna de las dos dosis está disponible en Argentina.
